โรงงานในเซินเจิ้นยุ่งอยู่กับการตรวจสอบคุณภาพขั้นสุดท้ายของเครื่องทำความร้อนแบบตลับสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ชุดนี้จะถูกส่งไปยังแคลิฟอร์เนีย สหรัฐอเมริกา เพื่อจัดหาส่วนประกอบการทำความร้อนหลักให้กับ-ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ชั้นนำของโลก โดยช่วยเหลือด้านการวิจัยและพัฒนาและการผลิตอุปกรณ์ทดสอบทางการแพทย์รุ่นใหม่
อุตสาหกรรมการแพทย์มีข้อกำหนดที่เข้มงวดอย่างยิ่งสำหรับองค์ประกอบความร้อน ซึ่งไม่เพียงแต่ต้องการความแม่นยำในการควบคุมอุณหภูมิที่สูงมากเท่านั้น แต่ยังต้องการความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์อีกด้วย "ข้อกำหนดของลูกค้าในสหรัฐฯ สำหรับผลิตภัณฑ์ตรงตามมาตรฐานเกรดทางการแพทย์- โดยมีความแม่นยำในการควบคุมอุณหภูมิถึง ±0.5 องศา ความต้านทานของฉนวนมากกว่าหรือเท่ากับ 500MΩ และทนต่อความแรงของแรงดันไฟฟ้ามากกว่าหรือเท่ากับ 2000V/60 วินาที ในเวลาเดียวกัน ผลิตภัณฑ์จะต้องผ่านการรับรอง US FDA และการรับรองความปลอดภัยของ UL" ดร. Wang ผู้อำนวยการฝ่ายเทคนิคกล่าว
เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดเหล่านี้ เราได้จัดตั้งทีมงาน R&D พิเศษเพื่อออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์ตามความต้องการพิเศษของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ก่อนอื่น ในแง่ของการเลือกวัสดุ ชิ้นส่วนทั้งหมดที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสเกรดทางการแพทย์-และวัสดุฉนวนเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการปล่อยสารที่เป็นอันตรายออกจากผลิตภัณฑ์ ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความเข้ากันได้ทางชีวภาพของอุตสาหกรรมการแพทย์ ลวดทำความร้อนทำจากโลหะผสมโครเมียม-ความบริสุทธิ์สูง- เคลือบด้วยเทคโนโลยีพิเศษ มีความเสถียรด้านความต้านทานสูงมากและมีอายุการใช้งานมากกว่า 10,000 ชั่วโมง
ประการที่สอง ในแง่ของการออกแบบโครงสร้าง โครงสร้างการปิดผนึกหัวเดียว-ที่เป็นเอกลักษณ์ถูกนำมาใช้เพื่อป้องกันไม่ให้ของเหลวและฝุ่นเข้าไปในภายใน และปรับปรุงระดับการกันน้ำและกันฝุ่นของผลิตภัณฑ์ให้เป็นมาตรฐาน IP67 ในเวลาเดียวกัน การกระจายสายไฟความร้อนได้รับการปรับปรุงเพื่อให้การกระจายอุณหภูมิมีความสม่ำเสมอมากขึ้น และลดความร้อนสูงเกินไปในท้องถิ่น เพื่อปรับปรุงความแม่นยำในการควบคุมอุณหภูมิ เครื่องทำความร้อนแบบตลับแต่ละตัวมีเทอร์โมคัปเปิ้ล-ความแม่นยำสูง-ในตัวที่สามารถตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิแบบเรียลไทม์และป้อนกลับไปยังระบบควบคุมเพื่อให้บรรลุการควบคุม-วงปิด
ในระหว่างกระบวนการผลิต เราได้กำหนดสภาพแวดล้อมการผลิตที่สะอาดอย่างเข้มงวดด้วยระดับความสะอาดของโรงงานที่ 100,000 หลีกเลี่ยงฝุ่นและสิ่งสกปรกที่ส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ อุปกรณ์การผลิตทั้งหมดทำจากสแตนเลสและผ่านการฆ่าเชื้อและบำรุงรักษาอย่างสม่ำเสมอ ผู้ปฏิบัติงานต้องสวมเสื้อผ้า ถุงมือ และหน้ากากป้องกันไฟฟ้าสถิต-เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ไม่มีการปนเปื้อน
ลิงค์การตรวจสอบคุณภาพมีความเข้มงวดอย่างยิ่ง นอกเหนือจากการทดสอบความต้านทานแบบเดิมแล้ว ยังมีการเพิ่มการทดสอบฉนวนและการทดสอบแรงดันไฟฟ้า การทดสอบกระแสรั่วไหล การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ และการทดสอบการฆ่าเชื้ออีกด้วย ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นผ่านการทดสอบกระแสไฟรั่ว 100% เพื่อให้แน่ใจว่ากระแสไฟรั่วน้อยกว่า 0.1mA ตรงตามมาตรฐานความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ในเวลาเดียวกัน 10% ของผลิตภัณฑ์จะถูกสุ่มเลือกสำหรับการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้เมื่อสัมผัสกับร่างกายมนุษย์
"อุปกรณ์ทางการแพทย์เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยในชีวิตของผู้ป่วย และเราต้องรับผิดชอบต่อแต่ละผลิตภัณฑ์" นางสาวหลิว หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพกล่าว "มาตรฐานการตรวจสอบของเราเข้มงวดกว่าที่กำหนดโดย US FDA และ UL และเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการทดสอบทั้งหมดเท่านั้นจึงจะออกจากโรงงานได้"
เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์สามารถผ่านการรับรองของสหรัฐอเมริกาได้สำเร็จ เราได้สื่อสารกับหน่วยรับรองของ FDA และ UL ของสหรัฐอเมริกาล่วงหน้าเพื่อทำความเข้าใจข้อกำหนดการรับรองและมาตรฐานการทดสอบ และทำการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ตามเป้าหมาย ในที่สุดผลิตภัณฑ์ของเราก็ผ่านการรับรองทั้งหมดและได้รับบัตรผ่านเพื่อเข้าสู่ตลาดการแพทย์ของสหรัฐอเมริกา
ในแง่ของบรรจุภัณฑ์ จะใช้บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นจะถูกบรรจุแยกกันในถุงปลอดเชื้อแล้วใส่ลงในกล่องปิดผนึกเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ไม่มีการปนเปื้อนระหว่างการขนส่ง ในขณะเดียวกัน ข้อมูลผลิตภัณฑ์โดยละเอียดและเครื่องหมายรับรองจะถูกพิมพ์ลงบนบรรจุภัณฑ์เพื่ออำนวยความสะดวกให้ลูกค้ายอมรับและใช้งาน
"ความสามารถในการจัดหาผลิตภัณฑ์ให้กับบริษัทอุปกรณ์การแพทย์ยักษ์ใหญ่ของสหรัฐฯ ถือเป็นการยืนยันถึงความแข็งแกร่งทางเทคนิคและคุณภาพผลิตภัณฑ์ของเราอย่างยิ่งใหญ่ที่สุด" นายจาง ผู้จัดการทั่วไปกล่าว "นี่ไม่ใช่แค่คำสั่งซื้อ แต่ยังเป็นโอกาสสำคัญสำหรับเราในการเข้าสู่ตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับไฮเอนด์-ทั่วโลก เราจะเพิ่มการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาต่อไปเพื่อจัดหาโซลูชันการทำความร้อนที่ดีกว่าและปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับอุตสาหกรรมการแพทย์"
ผลิตภัณฑ์ชุดนี้จะจัดส่งทางอากาศไปยังสหรัฐอเมริกาในวันที่ 10 พฤษภาคม และคาดว่าจะถึงโรงงานของลูกค้าในวันที่ 12 พฤษภาคม เราจะส่งวิศวกรด้านเทคนิคไปยังสหรัฐอเมริกาเพื่อช่วยเหลือลูกค้าในการติดตั้งและทดสอบการใช้งานผลิตภัณฑ์ และให้การฝึกอบรมทางเทคนิคและบริการหลังการขาย-
